هشدار فوری سازمان غذا و دارو ؛ قرص FAT FAST و یک پودر پزشکی از بازار جمع می‌شوند
سازمان غذا و دارو دستور جمع‌آوری فوری قرص FAT FAST و یک پودر هموستاز غیرمجاز را صادر کرد. طبق اعلام این سازمان، تمام سری‌ساخت‌های این دو محصول باید از چرخه عرضه خارج شوند. درباره قرص FAT FAST، علاوه بر نداشتن مجوز معتبر، گزارش‌هایی از وقوع عوارض جدی پس از مصرف نیز مطرح شده است.
به گزارش پرشین‌وی به نقل از ایرنا، این فراخوان در تاریخ ۴ آبان ۱۴۰۵ اعلام شده است. سازمان غذا و دارو از واحدهای نظارتی خواسته اقدامات لازم را برای جمع‌آوری محصولات انجام دهند و نتایج بررسی‌ها را همراه با مستندات گزارش کنند.
چرا قرص FAT FAST از بازار جمع‌آوری می‌شود؟
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، قرص خوراکی FAT FAST به دو دلیل اصلی مشمول فراخوان شده است:
- نداشتن مجوز معتبر از مرجع قانونی مربوط؛
- طرح ادعاهای درمانی غیرمجاز درباره محصول.
همچنین گزارش‌هایی درباره وقوع عوارض جدی پس از مصرف این فرآورده دریافت شده است.
نکته مهم اینکه در اطلاعیه منتشرشده، نام عوارض مشخص، تعداد افراد آسیب‌دیده و ترکیبات شیمیایی قرص اعلام نشده است. بنابراین نمی‌توان بدون نتایج آزمایشگاهی، ماده خاصی را به‌عنوان عامل عوارض معرفی کرد.
توصیه سازمان غذا و دارو روشن است: شهروندان از تهیه و مصرف این محصول خودداری کنند.
آیا تمام بسته‌های قرص FAT FAST غیرمجاز اعلام شده‌اند؟
بله. طبق اطلاعیه سازمان غذا و دارو، تمام سری‌ساخت‌های قرص خوراکی FAT FAST مشمول فراخوان هستند.
سری‌ساخت یا بچ نامبر، شماره‌ای است که برای شناسایی یک نوبت تولید روی بسته‌بندی درج می‌شود. گاهی فراخوان یک محصول تنها به شماره‌های مشخصی محدود است؛ اما درباره FAT FAST، اعلام سازمان شامل تمامی سری‌ساخت‌ها می‌شود.
به همین دلیل، قدیمی یا جدید بودن بسته، تاریخ خرید یا محل تهیه آن، به‌تنهایی دلیلی برای خارج شدن محصول از شمول این هشدار نیست.
پودر هموستاز غیرمجاز چیست و چرا فراخوان شده است؟
محصول دوم که سازمان غذا و دارو دستور جمع‌آوری آن را صادر کرده، پودر هموستاز منتسب به شرکت آریا طب نیک سرشت طوس است.
هموستاز به فرایند توقف خونریزی گفته می‌شود و بعضی فرآورده‌های پزشکی با این عنوان برای کمک به کنترل خونریزی طراحی می‌شوند.
با این حال، عرضه فرآورده‌ای با کاربرد پزشکی، نیازمند رعایت ضوابط قانونی، ثبت اطلاعات معتبر و برخورداری از مجوزهای مربوط است.
طبق اعلام سازمان غذا و دارو، دلایل فراخوان پودر هموستاز موردنظر عبارت‌اند از:
- عرضه بدون مجوز معتبر؛
- نداشتن برچسب اصالت؛
- تخلف در درج اطلاعات مربوط به شرکت تولیدکننده.
در گزارش سازمان آمده است که نام شرکت «مزد یسنا سام نوش دارو» به‌عنوان محل تولید درج شده است. این موضوع یکی از موارد اعلام‌شده در تخلفات مربوط به محصول است.
فراخوان یادشده شامل تمامی سری‌ساخت‌های پودر هموستاز معرفی‌شده در اطلاعیه است.
جدول محصولات فراخوان‌شده سازمان غذا و دارو
| محصول | علت فراخوان | دامنه جمع‌آوری | توصیه |
|---|---|---|---|
| قرص خوراکی FAT FAST | نداشتن مجوز معتبر، ادعاهای درمانی غیرمجاز و گزارش عوارض جدی | تمام سری‌ساخت‌ها | توقف مصرف و خودداری از خرید |
| پودر هموستاز منتسب به آریا طب نیک سرشت طوس | نداشتن مجوز معتبر، فقدان برچسب اصالت و تخلف در اطلاعات تولیدکننده | تمام سری‌ساخت‌ها | خودداری از تهیه و استفاده |
اگر قرص FAT FAST مصرف کرده‌ایم، چه کاری باید انجام دهیم؟
کسانی که این فرآورده را خریداری کرده یا مصرف کرده‌اند، بهتر است اقدامات زیر را انجام دهند:
- مصرف قرص را متوقف کنند. محصول مشمول فراخوان نباید دوباره مصرف شود.
- بسته‌بندی را نگه دارند. نام محصول، شماره سری‌ساخت و سایر مشخصات می‌تواند برای بررسی و ثبت گزارش مفید باشد.
- در صورت بروز علائم، موضوع را به پزشک اطلاع دهند. نام محصول، تعداد قرص‌های مصرف‌شده و زمان مصرف را نیز اعلام کنند.
- اگر علائم شدید وجود دارد، فوراً کمک پزشکی بگیرند. درد قفسه سینه، تنگی نفس، غش، تشنج یا اختلال شدید هوشیاری نیازمند ارزیابی اورژانسی است.
- برای گزارش محصول غیرمجاز به مرجع نظارتی مراجعه کنند. داروخانه‌ها و معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی می‌توانند درباره مسیر رسمی گزارش‌دهی راهنمایی کنند.
وجود گزارش عوارض جدی به این معنا نیست که همه مصرف‌کنندگان دچار یک عارضه مشابه شده‌اند؛ اما با توجه به اعلام رسمی فراخوان، ادامه مصرف این محصول توصیه نمی‌شود.
آیا قرص‌های لاغری غیرمجاز می‌توانند خطرناک باشند؟
فرآورده‌هایی که بدون مجوز معتبر عرضه می‌شوند، ممکن است از نظر ترکیبات، مقدار مواد مؤثر، کیفیت تولید و اطلاعات درج‌شده روی بسته‌بندی، اطمینان لازم را نداشته باشند.
در برخی محصولات کاهش وزن غیرمجاز، احتمال وجود مواد دارویی اعلام‌نشده نیز مطرح است. البته این هشدار عمومی به معنای اثبات وجود چنین موادی در FAT FAST نیست؛ زیرا ترکیبات این محصول در اطلاعیه مورد بحث معرفی نشده‌اند.
برای مطالعه اطلاعات بیشتر، مطلب عوارض پودر لاغری و خطر ترکیبات پنهان در محصولات کاهش وزن را بخوانید.
همچنین در مقاله شناسایی قرص‌های لاغری خطرناک به نکات دیگری درباره مصرف این فرآورده‌ها پرداخته شده است.
چگونه اصالت دارو و مکمل را بررسی کنیم؟
یکی از مهم‌ترین نکات هنگام خرید محصولات سلامت‌محور، توجه به مجوز و اطلاعات اصالت کالاست.
برای بررسی فرآورده‌هایی که مشمول سامانه رهگیری و کنترل اصالت هستند، می‌توان از اطلاعات درج‌شده روی برچسب اصالت و مسیرهای رسمی استعلام استفاده کرد.
در بررسی بسته‌بندی به این موارد توجه کنید:
- نام دقیق فرآورده؛
- شرکت تولیدکننده یا واردکننده؛
- شماره سری‌ساخت؛
- تاریخ تولید و انقضا؛
- برچسب و کد اصالت، در مواردی که درج آن الزامی است؛
- تطابق اطلاعات بسته با نتیجه استعلام رسمی.
داشتن بسته‌بندی زیبا، تبلیغات گسترده در شبکه‌های اجتماعی یا ادعای اثربخشی سریع، به‌تنهایی نشانه مجاز بودن یک فرآورده نیست.
از سوی دیگر، مشاهده یک برچسب نیز کافی نیست؛ اطلاعات آن باید از مسیر معتبر بررسی شود.
چرا مصرف خودسرانه فرآورده‌های کاهش وزن توصیه نمی‌شود؟
کاهش وزن به وضعیت جسمی، بیماری‌های زمینه‌ای، داروهای مصرفی و عوامل متعددی بستگی دارد. استفاده خودسرانه از محصولات کاهش وزن، به‌ویژه فرآورده‌های فاقد مجوز، ممکن است سلامت فرد را با خطر روبه‌رو کند.
در مطلب کاربردها، عوارض و موارد منع مصرف داروهای لاغری می‌توانید با ملاحظات عمومی مصرف این گروه از داروها بیشتر آشنا شوید.
همچنین مقاله مضرات احتمالی قرص‌های لاغری برای قلب به برخی نگرانی‌های مرتبط با این محصولات می‌پردازد.
تکلیف مراکز درمانی دارای پودر هموستاز فراخوان‌شده چیست؟
از آنجا که گزارش‌هایی درباره عرضه پودر هموستاز موردنظر در مراکز درمانی مطرح شده، شناسایی و جداسازی فرآورده‌های مشمول فراخوان اهمیت ویژه‌ای دارد.
مراکز درمانی باید مطابق دستورالعمل‌های ابلاغ‌شده از سوی مراجع مسئول عمل کنند و از استفاده از محصول فراخوان‌شده خودداری کنند.
همچنین نگهداری اطلاعات خرید، شماره سری‌ساخت، موجودی انبار و مدارک مرتبط می‌تواند روند جمع‌آوری و گزارش‌دهی را تسهیل کند.
سازمان غذا و دارو از معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌ها و دانشکده‌های علوم پزشکی و مدیران غذا و داروی مناطق آزاد خواسته است اقدامات لازم برای جمع‌آوری محصولات را انجام دهند.
پرسش‌های متداول درباره فراخوان قرص FAT FAST
آیا قرص FAT FAST مجوز سازمان غذا و دارو دارد؟
طبق اعلام سازمان غذا و دارو در ۴ آبان ۱۴۰۵، این فرآورده فاقد مجوز معتبر است و به همین دلیل مشمول فراخوان شده است.
چرا قرص FAT FAST جمع‌آوری می‌شود؟
نداشتن مجوز معتبر، ادعاهای درمانی غیرمجاز و گزارش عوارض جدی پس از مصرف از دلایل اعلام‌شده هستند.
آیا فقط بعضی بسته‌های FAT FAST باید جمع‌آوری شوند؟
خیر. فراخوان اعلام‌شده شامل تمام سری‌ساخت‌های این محصول است.
آیا ترکیبات خطرناک قرص FAT FAST شناسایی شده‌اند؟
در گزارش مورد استناد، ترکیبات مشخص یا ماده عامل عوارض اعلام نشده است. بنابراین درباره وجود یک ماده خاص نمی‌توان اظهار نظر قطعی کرد.
پودر هموستاز چه کاربردی دارد؟
هموستاز به توقف خونریزی گفته می‌شود و برخی فرآورده‌های پزشکی با این عنوان برای کمک به کنترل خونریزی به کار می‌روند. اما محصول مشخصی که فراخوان شده، به دلیل تخلفات مرتبط با مجوز و اصالت نباید استفاده شود.
اگر پس از مصرف FAT FAST احساس ناخوشی کنیم، چه کنیم؟
مصرف را متوقف کنید و با پزشک یا داروساز مشورت کنید. در صورت بروز علائم شدید مانند تنگی نفس، درد قفسه سینه، غش یا تشنج، فوراً از خدمات اورژانس کمک بگیرید.
جمع‌بندی؛ هشدار سازمان غذا و دارو را جدی بگیرید
فراخوان فوری قرص FAT FAST و پودر هموستاز معرفی‌شده، به دلیل تخلفات مرتبط با مجوز و ایمنی عرضه صادر شده است. درباره قرص FAT FAST نیز گزارش وقوع عوارض جدی مطرح شده و سازمان غذا و دارو جمع‌آوری تمامی سری‌ساخت‌های آن را خواستار شده است.
به شهروندان توصیه می‌شود از خرید و مصرف این فرآورده‌ها خودداری کنند و هنگام تهیه دارو، مکمل و سایر محصولات سلامت‌محور، مجوز معتبر و اصالت کالا را بررسی کنند.
برای آشنایی بیشتر با انتخاب فرآورده‌های کاهش وزن و ضرورت مشورت با پزشک، مطلب بررسی قرص‌های لاغری مجاز و نکات مصرف آنها نیز قابل مطالعه است.
منابع:
۱. سازمان غذا و دارو، اطلاعیه جمع‌آوری قرص FAT FAST و پودر هموستاز غیرمجاز.
۲. خبرگزاری جمهوری اسلامی ایران (ایرنا)، خبر شماره ۸۶۳۰۳۵۳۵، منتشرشده در ۴ آبان ۱۴۰۵.
مطالب مرتبط
